Cục Quản lý Dược vừa ra công văn thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg, SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218; ngày SX: 17/5/2018; HD: 17/5/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg, SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218; ngày SX: 17/5/2018; HD: 17/5/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thu hồi một loại thuốc kháng sinh do CTCP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất

Khi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng sẽ bị cơ quan nhà nước ra thông báo thu hồi. Ảnh minh họa.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Gia Lai, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế, quầy thuốc Ngọc Diễm (thôn Hòa Thuận, xã la Phang, huyện Chư Pưh, tỉnh Gia Lai), Quầy thuốc 134 (Chợ Đông Hà, xã Đông Hà, huyện Đức Linh, tỉnh Bình Thuận) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Sức khỏe & Đời sống