Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa công bố đợt 29 danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng gửi các 63 Sở y tế các tỉnh, thành phố; Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

Trong danh sách có 53 cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài vi phạm chất lượng có tới 38 công ty của Ấn Độ, 2 công ty của Trung Quốc, 4 công ty của Hàn Quốc, 2 công ty của Mỹ...

Cá biệt, trong số 38 doanh nghiệp Ấn Độ vi phạm có tới 36 doanh nghiệp đã vi phạm từ đợt trước.

Công ty của Ấn Độ có số lần vi phạm nhiều nhất là Syncom Formulations (India) Ltd có 12 lần vi phạm mức độ 2, 4 lần vi phạm mức độ 3. Tiếp đến là Công ty Minimed Laboratories Pvt., Ltd. với 6 lần vi phạm mức độ 3 và 2 lần vi phạm mức độ 2; công ty Marksans Pharma Ltd có 5 lần vi phạm mức độ 3, 3 lần vi phạm mức độ 2.

{keywords}
 2 trong số 38 thuốc của Ấn Độ bị vi phạm nhiều lần và đều tái vi phạm

Theo quy định, vi phạm mức độ 2 là ở mức độ 2 là các thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị, hoặc không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe, chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng; vi phạm mức độ 3 là các thuốc vi phạm nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng do không đạt chất lượng chỉ tiêu cảm quan, chỉ tiêu tỉ trọng, chỉ tiêu chênh lệch khối lượng, độ rã tan, độ lắng cặn...

T.Thư