Luật sư tư vấn:

Điều kiện để kinh doanh, mở nhà thuốc:

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

- Chứng chỉ hành nghề (do sở y tế cấp)

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (do sở y tế cấp)

tư vấn pháp luật,kinh doanh,hiệu thuốc
Ảnh minh họa

Thủ tục mở nhà thuốc:

Thủ tục mở nhà thuốc sẽ tuân theo quy định của cơ sở bán lẻ thuốc. Các cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng đủ điều kiện để mở nhà thuốc:

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Theo Điều 33, Nghị định 54/2017/NĐ-CP, trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ về Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở.

Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Sở y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

 

10 ngày Kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở y tế xem xét hồ sơ và có văn bản gửi cơ sở đề nghị nếu có nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Bước 4: Đánh giá thực tế cơ sở đối với cơ sở chưa đánh giá thực tế.
Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp cơ sở không đáp ứng điều kiện về cơ sở kinh doanh, Sở y tế ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Bước 5: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Cơ sở bán lẻ thuốc chủ yếu là cơ sở kinh doanh theo hình thức hộ gia đình nên các thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp thực hiện theo Nghị định 78/2015/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp và Thông tư 20/2015/TT-BKHĐT hướng dẫn về đăng ký doanh nghiệp.

- Chứng chỉ hành nghề:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 13 Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Căn cứ theo quy định trên, bạn mới tốt nghiệp cao đẳng dược chưa được đứng tên kinh doanh cửa hàng thuốc.

Luật sư Phạm Thị Bích Hảo, Giám đốc Công ty luật TNHH Đức An, Thanh Xuân, HN

Bạn đọc muốn gửi các câu hỏi thắc mắc về các vấn đề pháp luật, xin gửi về địa chỉ banbandoc@vietnamnet.vn (Xin ghi rõ địa chỉ, số điện thoại để chúng tôi tiện liên hệ)

Ban Bạn đọc

Bán thuốc giả có thể chịu mức hình phạt cao nhất

Bán thuốc giả có thể chịu mức hình phạt cao nhất

Tôi phát hiện ra một hiệu thuốc gần nhà bán thuốc giả, không có nhãn mác rõ ràng. Tìm đến địa chỉ sản xuất ghi trên thuốc chỉ là địa chỉ ảo. Vậy tôi phải tố cáo ra đâu? Hiệu thuốc đó có thể bị xử lí thế nào?